Sind Sie auf der Suche nach einer Expertin für das Monitorieren der Studiendokumentation im Prüfzentrum?
Benötigen Sie eine Fachkraft, die während des gesamten Ablaufs einer Studie als erste Ansprechpartnerin für die Prüfzentren zur Verfügung steht und für eine reibungslose Kommunikation zwischen Auftraggeber und Prüfzentrum sorgen kann?
Hier finden Sie einen Überblick über die Dienstleistungen in unserem Angebot.

Unsere Monitoringdienstleistungen beinhalten:

• Monitoring von Studien der Phasen 1-4 und NIS
• Feasibility Visits
• Initiationsvisits, regelmäßige Monitoringvisits und Abschlussbesuche in den Prüfzentren
• Co-Monitoring zu Trainingszwecken für Ihre CRAs
• Internationales Co-Monitoring
• Unterstützung bei der Aushandlung von Verträgen mit Prüfzentren
• Vorbereitung und Zusammenstellung von relevanten Dokumenten zur Einreichung bei Ethikkommissionen
• Durchsicht der Investigator Site Files
• Vor- und Nachbereitungen der Monitoringbesuche inklusive Nachverfolgung und Klärung von offenen Fragestellungen
• Kommunikation und Vermittlung zwischen Auftraggeber und Prüfzentrum
• Anfertigung von Monitoringberichten zu den jeweiligen Monitoringbesuchen
• Vorbereitung der Studienunterlagen zur Archivierung
• Überprüfung und Sicherstellung der Einhaltung von ICH/GCP- Richtlinien sowie lokal geltender Gesetze und Richtlinien
• Einhaltung der Standardarbeitsanweisungen des Auftraggebers
• Leitung eines CRA-Teams
• Leitung und Durchführung von Prüfarzt-Meetings